PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN (PASOS).

Función del Protocolo de Investigación en una Tesis de Cosmetología

 

El protocolo de investigación es el documento base o "plano arquitectónico" que antecede a la ejecución de una tesis. En el campo de la cosmetología, su función es crítica porque no solo se trata de crear un producto estético, sino de demostrar su seguridad, eficacia y estabilidad** bajo rigor científico.

Según Hernández-Sampieri et al. (2014), el protocolo permite visualizar la viabilidad del estudio antes de invertir recursos. En cosmetología, esto es vital debido a los costos de los ingredientes activos, los equipos de laboratorio y las pruebas clínicas o instrumentales.

 

 Funciones Principales del Protocolo en Cosmetología

 

1.  Delimitación del Problema: Evita que la investigación sea demasiado amplia (ej. "estudiar el envejecimiento") y la enfoca en algo medible (ej. "efecto de un péptido en arrugas periorbitales").

2.  Seguridad y Ética: Establece los procedimientos para garantizar que los productos no causen daño (pruebas de parche, toxicidad), cumpliendo con normativas sanitarias.

3.  Metodología Reproducible: Describe paso a paso cómo se formulará y evaluará el cosmético, permitiendo que otros científicos repliquen el estudio.

4.  Viabilidad Económica y Temporal: Calcula los costos de materias primas y el tiempo necesario para las pruebas de estabilidad (que pueden durar meses).

 Ejemplificación de las Secciones del Protocolo

A continuación, se presenta un ejemplo hipotético de cómo se estructura un protocolo para una tesis de licenciatura o maestría en cosmetología.

 

Tema Hipotético:Evaluación de la eficacia hidratante de un serum con Ácido Hialurónico de bajo peso molecular en piel madura.*

 

 1. Título del Proyecto

Debe ser claro y delimitar las variables.

> Ejemplo:"Evaluación clínico-instrumental de la capacidad hidratante y de barrera de un serum con Ácido Hialurónico (100 kDa) en mujeres de 45 a 60 años."

> Función:*Define el producto, el activo, la variable a medir y la población.

 

2. Planteamiento del Problema

Describe la necesidad que justifica la investigación.

> Ejemplo: "La piel madura presenta una disminución en la síntesis natural de ácido hialurónico, lo que conduce a xerosis y pérdida de elasticidad (Draelos, 2010). Aunque existen muchos hidratantes en el mercado, pocos especifican el peso molecular del activo, lo cual es determinante para la penetración cutánea."

> Función: Contextualiza la necesidad científica y comercial.

 

 3. Objetivos

General Determinar la eficacia hidratante del serum formulado.

Específicos:

    1.  Medir el nivel de hidratación del estrato córneo mediante corneometría antes y después de 4 semanas de uso.

    2.  Evaluar la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) con un evaporímetro.

    3.  Verificar la tolerancia cutánea mediante pruebas de parche.

> *Función: Guía las acciones concretas. En cosmetología, los objetivos deben ser **medibles instrumentalmente**.

4. Justificación

Explica por qué es importante.

> Ejemplo: "Esta investigación aporta evidencia científica sobre la relación entre el peso molecular del ácido hialurónico y la hidratación dérmica, beneficiando a la industria cosmética local para desarrollar productos basados en evidencia y no solo en marketing (Zoe D. Draelos, 2015)."

> Función:* Convence a los evaluadores del valor académico y social del estudio.

 

5. Marco Teórico

Resume el conocimiento actual.

> Ejemplo: Se incluyen teorías sobre la estructura de la piel, mecanismos de hidratación (NMF), y estudios previos sobre polímeros humectantes.

> *Cita:* "La hidratación cutánea depende de la integridad de la barrera lipídica y la presencia de factores naturales de hidratación" (Proksch et al., 2008).

 6. Metodología

Es el corazón del protocolo en ciencias aplicadas.

Diseño: Experimental, cuantitativo, doble ciego.

Muestra: 30 voluntarias, piel sana, sin tratamientos dermatológicos previos.

Instrumentos: Corneómetro CM 825®, Tewameter TM 300®.

> **Procedimiento:**

> 1.  Formulación del serum en laboratorio (control de pH y viscosidad).

> 2.  Prueba de estabilidad acelerada (3 meses a 45°C).

> 3.  Aplicación tópica BID (dos veces al día) por 28 días.

> 4.  Mediciones en días 0, 14 y 28.

> Función: Asegura que el estudio cumpla con las **Buenas Prácticas Clínicas (BPC).

 7. Cronograma y Presupuesto

> Ejemplo:

> *   Mes 1-2: Revisión bibliográfica y compra de insumos.

> *   Mes 3-5: Formulación y prueba de estabilidad.

> *   Mes 6-8: Prueba clínica en voluntarias.

> *   Presuesto: $5,000 USD (incluye reactivos, pago a voluntarias, uso de equipos).

> *Función:* Garantiza que la tesis sea terminable en tiempo y forma.

 

 8. Consideraciones Éticas y Normativas

En cosmetología, esto es no negociable.

> Ejemplo: "El protocolo será sometido a aprobación del Comité de Ética Institucional. Se firmará un Consentimiento Informado conforme a la Declaración de Helsinki. El producto cumplirá con la normativa ISO 22716 de Buenas Prácticas de Fabricación."

> Función: Protege a los sujetos de prueba y valida legalmente el estudio.

 

Conclusión

El protocolo en una tesis de cosmetología no es un mero trámite administrativo; es una herramienta de gestión de riesgos. Permite al investigador detectar, por ejemplo, que un ingrediente es inestable o que el presupuesto no alcanza para las pruebas clínicas *antes* de comenzar. Sin un protocolo sólido, los resultados de una tesis cosmética carecen de validez científica y no pueden ser publicados en revistas especializadas ni utilizados para el registro sanitario del producto.

Bibliografía Complementaria

 Para la elaboración de este tipo de protocolos, se recomienda consultar las siguientes fuentes autorizadas:

 1.  Metodología de la Investigación:

    Hernández-Sampieri, R., Fernández-Collado, C., & Baptista-Lucio, P. (2014). *Metodología de la investigación* (6a ed.). McGraw-Hill Education. (Fundamental para la estructura general del protocolo).

 

2.  Ciencia Cosmetológica y Dermatológica:

    Draelos, Z. D. (2010). *Cosmetic Dermatology: Products and Procedures* (2nd ed.). Wiley-Blackwell. (Referencia clave para justificación y marco teórico).

   Barel, A. O., Paye, M., & Maibach, H. I. (2014). Handbook of Cosmetic Science and Technology* (4th ed.). CRC Press. (Para la sección de metodología y evaluación instrumental).

    Proksch, E., Brandner, J. M., & Jensen, J. M. (2008). The skin: an indispensable barrier. *Experimental Dermatology*, 17(12), 1063-1072. https://doi.org/10.1111/j.1600-0625.2008.00786.x (Cita específica sobre función de barrera).

 3.  Normativa y Ética:

    Asociación Médica Mundial. (2013). *Declaración de Helsinki: Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos*.

    ISO. (2013). *ISO 22716:2007 Cosmetics — Good Manufacturing Practices (GMP) — Guidelines on Good Manufacturing Practices*. International Organization for Standardization.

4.  Evaluación de Eficacia:

  Piérard, G. E. (2010). *EEMCO Guidance for the Assessment of Skin Colour*. Skin Pharmacology and Physiology, 23(1), 1-8. (Ejemplo de guía para mediciones instrumentales